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中国医学科学院输血研究所

来源: admin   发布时间: 2006-10-19   点击: 1075

一、总体情况
        中国医学科学院中国协和医科大学输血研究所(以下简称输血所)是全国唯一的国家级输血医学研究机构,主要从事与输血医学相关的多学科研究与产品开发,负责输血科研、输血医学教育及血液制品研发的国家级研究所。
        40多年来,在血液免疫学、临床输血与成分输血技术的推广、输血传染病的控制研究、细胞工程和血浆蛋白制品和输血材料与器具及计算机软件开发等领域,共有40多项科研成果通过鉴定和获奖,其中,国家及国际成果奖8项,省部级科技进步奖27项,厅院级科技进步奖10项,同时还获得中国专利8项。现有卫生部批准的艾滋病确认实验室、HLA参比实验室,中国红十字总会批准的中国造血干细胞捐献者资料库组织配型实验室等国家级重点实验室。拥有《中国输血杂志》及《国外医学——输血及血液学分册》两本全国性学术刊物,参股中国西部唯一的“四川省脐血干细胞库”。
        输血所现有在职科研人员及职工161人。其中,中高级科技人员87人,博士生导师1人,硕士生导师6人。
        输血所现有四川协和生物技术有限责任公司和天海大市场责任有限公司2个全资子公司,销售抗A抗B血型诊断血清,系列凝血因子活性检测试剂盒,去白细胞滤器等产品。


二、科研部门
        输血所科研由五个部门组成:

1.输血安全研究中心由国际知名输血专家王憬惺教授任首席专家。中心分为三个部分:
        (1)输血传染病与流行病研究组。
        (2)红细胞制品病原体灭活研究组:自主设计合成的光敏灭活剂,在实验室已取得了一定进展。
        (3)是国内输血行业唯一的艾滋病确认实验室,除开展常规的HBV、HCV、HIV检测外,还进行病原体分子生物学检测方法的研究。


2.血液免疫研究中心
         由日本留学回国陈静娴教授任首席专家。其前身是卫生部HLA参比实验室。中心分为三个部分:
        (1)中国造血干细胞资料库四川分库组织配型实验室:承担四川分库的全部造血干细胞捐献者的组织配型,在去年的二次红总会的质量抽检中,合格率100%。
        (2)红细胞及血小板研究组:是全国唯一一家具有生产血清型抗A、抗B检测试剂资质的部门。并对外开展疑难血型的配型工作。
        (3)中国造血干细胞捐献者资料库四川省分库HLA组织配型实验室。


3.输血材料研究中心
        输血材料研究中心是国内开展输血材料和器具研究最早、技术积累较丰富的实验室。自主开发的PVC血袋材料全国使用至今,“塑料输血(液)袋”获1978年全国科学大会奖 、“塑料多联血袋”获1990年四川省科技进步三等奖 ,并有中国发明专利2项,“ 新型血小板保存多联塑料血袋” 被列为国家级火炬计划项目。近年开发成功并投放市场的“白细胞去除滤器”,质量居全国一流水平,成为我所输血材料和器具产业开发的切入点。

4.生物技术中心
        生物技术研发中心先后开发出人血白蛋白、肌肉注射免疫球蛋白、静脉注射免疫球蛋白、抗乙肝特异性免疫球蛋白、凝血因子Ⅷ浓缩制剂、凝血酶原复合物、α2-巨球蛋白和铁传递蛋白等10余种血液制品,成为我所血液制品产业开发的技术支撑。自行制备开发多种凝血因子检测试剂,获卫生部科技进步三等奖1 项、四川省科技进步二等奖1 项、中国专利实用新型2 项,其成果和技术积累成为目前我所诊断试剂系列产品开发的基础。
 

5.《中国输血杂志》是国家一级杂志,是中国输血行业的窗口,输血所对外联系的桥梁。

三、科研能力
        (一)传染性输血安全研究
        病毒灭活:在输血安全领域,早在八十年代中期,我所就在全国率先开展了血液制品的病毒灭活研究,“三种血浆蛋白制品加热灭活病毒中新稳定剂的实验研究”,获1991卫生部科技进步三等奖;“血浆蛋白制品溶液态加热灭活病毒处理方法”,1993年获中国发明专利(专利号ZL90105776.2)。并将该项成果用于血液制品的实际生产,在国内首先生产出经过病毒灭活处理的凝血因子Ⅷ和静脉注射免疫球蛋白,其中“加热灭活病毒处理的静脉注射免疫球蛋白”,1994年获国家科委、四川省政府 94’中国新技术新产品博览会金奖。八十年代后期,我所在全国首先建立了输血传染病研究室,并和美国红十字会Holland生物医学研究所合作,获得了世界艾滋病基金会(WAF)的课题“中国血液安全”。在该基金课题支持下,我所在卫生部规定将抗-HIV列入血液检验项目前,就通过举办培训班的形式,对全国省级血液中心推广抗-HIV检测技术,并在昆明检测出国内首例供血者HIV感染。同时,积极向卫生部提出政策建议,促成了将抗-HIV列入血液检验项目的早日实施。
        九十年代,我所在血液制品病毒灭活研究取得成果的基础上,进一步开展了血液成分的病原体去除和灭活研究,先后承担“原料血浆光化学法病毒灭活的研究”(课题编号96-1-068)和“血细胞成分病毒灭活的研究”(课题编号98-2-021)卫生部科研基金课题,已设计和筛选出一种具有自我知识产权、可望用于红细胞病毒灭活的亚甲蓝衍生物,在该领域的研究中处于国内领先地位。同时,也在国内首先开展了血液抗-HCV检测的研究和抗-HCV阳性供血者的流行病学追踪研究,以及抗-HIV和抗-HCV阳性血液的确认试验;我所输血传染病研究室因此被卫生部批准为输血系统唯一的艾滋病检查确认实验室。
        国际交流与合作:2000年以来,我所在继续深入上述研究工作的基础上,及时跟进国际上输血安全研究的进展,进一步开拓了输血安全的研究领域。2001-2007年,和美国Johns Hopkins大学合作,承担了美国国立卫生研究院(NIH)国际合作课题“中国血液安全” Fogarty教育培训项目,至今已举办了6期“中国血液安全”专题研讨会,参加培训的全国输血系统、卫生行政管理部门及临床医院的管理和业务骨干900余人。2003年,当SARS来袭时,我所积极投入抗SARS的战斗,2003-2004年,承担并完成了科技部863课题“SARS康复病人混合血浆制备及治疗研究”(课题编号2003AA208104)。2004-2005年,承担和美国 Johns Hopkins 大学国际合作课题 “A multi-center training and research project on nucleic acid amplification testing (NAT) for human immunodeficiency virus (HIV) and hepatitis C virus (HCV) among seronegative blood donors in China”,这是国内首次开展的核酸检测技术(NAT)用于抗-HIV和抗-HCV阴性献血者检测的大样本多中心研究,其结果对于评估我国现有血液检验系统下HIV和HCV通过输血传播的残余危险度,具有重要意义,将为卫生行政部门适时调整我国血液检测必检项目提供决策依据。目前,我所已和美国 Johns Hopkins 大学进一步合作,通过投标,获得了美国NIH的“Retrovirus Epidemiology Donor Study II International (REDS-II International)” 国际合作基金课题,2006-2009年的第一期计划,基金预算为420万元人民币。该项献血者流行病学多中心研究项目的开展,必将对全国血液安全检测系统的建立和各时间段、在采用不同的检测技术和项目情况下的输血传染病残余危险度的评估,提供更全面和正确的数据。

        (二)非传染性输血安全研究
        四川省骨髓资料库项目组:自2001年建库以来,克服了重重困难,目前已完成2万多份入库资料,从中发现了新的HLA等位基因。截至到2005年11月21日,中华骨髓资料库(CMDP)已完成33万多名供者的HLA分型;建立了HLA中、低分辨率的DNA分型方法,为群体遗传学、人类学、进化学等研究打下了基础;为CMDP的远期发展规划和供者招募策略的优化等方针政策的制订提供了参考。根据专家研究,CMDP计划到2010年达到100万人份的库容,满足80%等待造血干细胞移植的血液病患者的需要。
        HLA参比实验室:HLA参比实验室多年来一直开展临床检测与治疗:如骨髓移植配型,疾病相关HLA抗原检测,习惯性流产相关抗体检测等,获得了很好的口碑与声誉。八十年代初期实验室率先在国内开展HLA血清学检测和相关课题的研究。“全国白细胞HLA抗血清筛选”1983年获卫生部甲级科学技术荣誉证书;“四川民族人群HLA多态性及单倍型分布”课题获1986年四川省科技进步三等奖;“多发性硬化的实验诊断和发病因素的研究”获1987年四川省科技进步三等奖;“HLA与疾病的抗原关联分析软件”获1987年省科委优秀软件三等奖。这些工作曾在全国范围内对HLA的应用研究起到了很好的领头和推动作用。
        血型血清学实验室:自建所以来的40余年间,血型血清学实验室开展了大量的基础与应用研究工作,多次获得省、部级科技成果奖。1983年中日合作课题“抗体检查红细胞及抗体鉴定试剂细胞的研制和应用”获1987年四川省科技进步三等奖;“抗AB1、抗A1等5种外源凝集素的筛选及在血型鉴定中的应用” 获1991年四川省科技进步三等奖;“急性白血病几种血型抗原强度变化的观察”获1991年四川省科技进步三等奖;“R-EAS法分析中国南方12个民族血清蛋白TFC遗传多态性” 获1991年四川省科技进步三等奖;“改良氯奎放散试验用于自免性溶血性贫血患者血型鉴定的临床意义研究”获1994年医科院科技进步三等奖。实验室研制的人源性抗-A 、抗-B血清为全国唯一一家保留产品,为公安系统及全国血站与临床的疑难配血提供了很好的支持。

四:我所建所以来和输血安全相关的研究成果一览表
        01 新维代血浆     1978年获全国科学大会奖、四川省重大科技成果奖;
        02 塑料输血(液)器     1978年获全国科学大会奖;
        03 静脉注射用丙种球蛋白     1978年四川省重大科技成果奖;
        04 冰冻干燥健康人血浆     1978年四川省重大科技成果奖;
        05 红细胞质量体外检查法     1978年获全国医药卫生科技大会奖;
        06 塑料输血输液器     1978年四川省重大科技成果奖;
        07全国白细胞HLA抗血清筛选 1983年获卫生部甲级科学技术荣誉证书;
        08单采血浆的研究    1986年获省卫生厅科技成果三等奖、医科院科技成果荣誉证书;
        09四川民族人群HLA多态性及单倍型分布     获1986年四川省科技进步三等奖;
        10抗体检查红细胞及抗体鉴定试剂细胞的研制和应用  获1987年四川省科技进步三等奖;
        11多发性硬化的实验诊断和发病因素的研究   获1987年四川省科技进步三等奖;
        12 以超免疫法制备乙型肝炎免疫球蛋白  获1984年卫生厅优秀科技成果二等奖;1983年医科院科技成果荣誉证书;1985年四川省重大科技成果奖;
        13 塑料多联血袋  1988年获四川省卫生厅科技成果二等奖;1988年医科院科技进步一等奖; 1990年四川省科技进步三等奖;
        14 密闭式一次性塑料输液器    1989年获成都市科技进步奖、医科院科技进步二等奖;
        15 环氧乙烷灭菌的工业设备和工艺研究  1988年医科院科技进步一等奖;
        16 利凡诺-低温乙醇结合法分离血浆蛋白新工艺研究  1990年获中国首界科技贷款成果展览会金箭金奖;1991年获四川省科技进步一等奖;
        17 抗-HBs的抗独特型抗体及其免疫调节作用     1990年获四川省科技进步二等奖;
        18 抗AB1、抗A1等5种外源凝集素的筛选及在血型鉴定中的应用   获1991年四川省科技进步三等奖;
        19 梅毒螺旋体抗体检测新方法的建立及应用获1991年四川省科技进步三等奖;
        20急性白血病几种血型抗原强度变化的观察 获1991年四川省科技进步三等奖;
        21 超免疫法获得高滴度抗-HBs血浆的研究  获1991年四川省科技进步三等奖;
        22  R-EAS法分析中国南方12个民族血清蛋白TFC遗传多态性   获1991年四川省科技进步三等奖;
        23 三种血浆蛋白制品加热灭活病毒中新稳定剂(木糖醇)的实验研究  获1991年卫生部科技进步三等奖;
        24 高效价乙型肝炎免疫球蛋白预防输血后肝炎的研究   获1992年院校科技进步二等奖;
        25 中纯Ⅷ 因子制剂的研制     获1993年四川省科技进步三等奖;
        26 血浆蛋白制品溶液加热灭活病毒处理方法     获1993年发明专利,专利号:ZL92108062x;
        27改良氯奎放散试验用于自免性溶血性贫血患者血型鉴定的临床意义研究 获1994年医科院科技进步三等奖;
        28 加热灭活病毒处理的静脉注射免疫球蛋白    1994年获中国新技术新产品交易博览会金奖;
        29 滤除血液中白细胞用的纤维     1995年获实用新型专利;
        30 血小板贮存袋用的软聚氯乙烯材料     1995年获发明专利;
        31 丙型肝炎病毒感染的献血者多项指标的动态变化及预后的研究    获1998年四川省科技进步三等奖;
        32脐血造血干细胞采集、分离、冻存、HLA定型的实验研究 (2000-2-0087)       获2000年度四川省科学技术进步二等奖   
        33 中国献血者中人类嗜T淋巴细胞病毒感染的流行病学研究     获2004年四川省科技进步二等奖;

五、我们的宗旨
        拓展中国输血事业的发展进步,增进中外输血医学科研的交流与合作是我们的天职。同时作为全国唯一的国家级输血医学研究机构,积极参与当地的经济发展建设,也是我们义不容辞的责任,我们希望充分利用我所在输血相关生物医用材料和诊断试剂等方面的研发平台,尽快建立该输血领域的工程研究中心和产业化基地,加快科技成果转化,促进地方经济增长。目前,我们正在围绕把中国医学科学院输血研究所打造成“国家血液安全中心”而不懈努力,以为中国的血液安全作出更大的贡献!

 

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